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激光FDA2877表格， 什么是FDA2877表格， FDA激光產(chǎn)品2877表格如何填寫

FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。

進(jìn)口美國(guó)清關(guān)經(jīng)常會(huì)涉及到FDA，有做美國(guó)站的賣家，對(duì)它一定不陌生，但大部分人對(duì)FDA的認(rèn)識(shí)還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報(bào)關(guān)行通知，產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵：我的產(chǎn)品不是入口的，也沒(méi)有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實(shí)非常廣泛主要監(jiān)管類別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動(dòng)物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品在進(jìn)口到美國(guó)時(shí)除了要向海關(guān)申報(bào)，還應(yīng)向FDA申報(bào)。只有得到海關(guān)和FDA均同意放行，貨物才能算真正放行。

申報(bào)FDA其實(shí)就是把相關(guān)的貨物信息和注冊(cè)號(hào)碼申報(bào)給FDA就行，并不需要提供FDA證書。通常所說(shuō)的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必須在每年的10月1日至12月31日之間進(jìn)行年審更新，做FDA申報(bào)時(shí)和產(chǎn)品信息一起提交（可以放在清關(guān)發(fā)票里），而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA證書通常是第三方（認(rèn)證）機(jī)構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

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9. Submitter是指提交者。選擇NO，然后在下面填寫具體信息。具體信息如下:1。選擇國(guó)家:中國(guó)china(cn) 2.點(diǎn)擊enter submmiter填寫具體的公司信息和個(gè)人名字，其必填帶星號(hào)內(nèi)容，順序如下:(1)公司名稱 (2)公司地址 (3)城市 (4)個(gè)人英文名(5)姓氏 (6)點(diǎn)擊save保存 (7)點(diǎn)擊ok
10. Importer選擇NO，國(guó)家選擇美國(guó)，然后點(diǎn)擊enter importer
11.其必填帶星號(hào)內(nèi)容，順序如下:(1)公司名字 (2)公司地址 (3)所在城市 (4)洲 (5)郵編 (6)點(diǎn)擊save
12. Carrier選擇運(yùn)輸方式1?？者\(yùn) 2。陸路 3。鐵路 4。水運(yùn)
13.點(diǎn)擊carrier進(jìn)入，1。運(yùn)輸公司的名字，點(diǎn)擊查詢search 2。在此界面下方選擇具體的公司
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18.點(diǎn)擊HTS code查詢相關(guān)產(chǎn)品的種類。查詢結(jié)果為:*****
19.填寫代碼:*****
20.產(chǎn)品信息:1。點(diǎn)擊search，進(jìn)入 2。選擇產(chǎn)品所屬種類 3.在下方選擇一種類。4。選擇包裝:(1)陶瓷包裝 (2)織物包裝 (3)彎曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壯的 (6)金屬 (7)多種多樣的管腳 (8)不可彎曲的塑料 (9)未分類的 (10)紙 (11)真空 (12)蠟 (13)木頭 4。選擇不可利用 not available 其代碼為*****
21.填寫產(chǎn)品的市場(chǎng)名稱
22. Product identifier不是必填的，可以不填
23.產(chǎn)品的數(shù)量和包裝base unit,第一空填寫數(shù)字，第二空填寫單位。
24.在number空中填寫包裝桶的數(shù)量，Package type是指包裝種類
25.點(diǎn)擊save
26. Manufacturer上選擇生產(chǎn)商的國(guó)別，然后點(diǎn)擊enter manufacturer進(jìn)入生產(chǎn)商詳細(xì)信息填寫
27.帶星號(hào)必填信息具體如下:1。生產(chǎn)商的FDA注冊(cè)號(hào)，填寫自己公司的就可以 2。公司名字 3。城市 4。點(diǎn)擊save
28. Ultimate consignee是指最終收貨人。點(diǎn)擊進(jìn)入。
29.如果收獲人和進(jìn)口商是同一個(gè)公司，就選擇 ultimate consignee same as……如果不一樣，帶星號(hào)必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。郵編 點(diǎn)擊save
30. Holding facility可以不填，不過(guò)最好填上客戶的信息
31. 點(diǎn)擊(3)submit prior notice
32. 點(diǎn)擊yes
33. 得到confirmation number,共12位數(shù)字。點(diǎn)擊yes。
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近期兩票貨都是激光產(chǎn)品到美國(guó)，都被FDA給扣住了。
一票貨走香港代理DHL ，明天就要被退回來(lái)，客戶發(fā)了一份FDA 2877 form給到我，讓我填寫。這個(gè)怎么填寫？我公司，還有產(chǎn)品都沒(méi)有FAD號(hào)，客戶也沒(méi)有FDA號(hào)。沒(méi)有注冊(cè)過(guò)FDA號(hào)，可以填寫嗎？可以填寫的話?哪里可以參考？
另一篇貨是走香港代理UPS，也是被FDA扣住了，不過(guò)這個(gè)客戶并沒(méi)有發(fā)FDA 2877 form給到我，那這樣我該怎么做或者客戶需要怎樣配合，可以拿到貨。
據(jù)我所致，被FDA扣住了，除非有FDA號(hào)，不然基本上都是被退回的多
DA2877表格和CDRH報(bào)告, 激光產(chǎn)品FDA2877申報(bào), FDA中質(zhì)檢測(cè)


激光FDA2877表格， 什么是FDA2877表格， FDA激光產(chǎn)品2877表格如何填寫
FDA的輻射類產(chǎn)品注冊(cè)/認(rèn)證。取得FDA核發(fā)的Accession Number后，美國(guó)進(jìn)口商到美海關(guān)清關(guān)時(shí)有用（Form 2877表格上有一個(gè)項(xiàng)目就是填這個(gè)號(hào)碼的）。
根據(jù)激光功率等因素劃定激光等級(jí)（如Class I, Class II等）。
等級(jí)越高，涉及資料越復(fù)雜，費(fèi)用就越高。
你描述為“激光頭”而不是“激光器”，猜測(cè)屬于mW級(jí)別的光頭，在Class IIIb以下。
由于FDA對(duì)國(guó)外廠家要求指定“U.S. Agent/美國(guó)代理人”，若廠家的客人不愿意充當(dāng)美代，則還有額外費(fèi)用。