提供激光FDA注冊(cè)通報(bào)FDA2877表格培訓(xùn),FDA2877表格填寫
2500元2022-01-20 01:50:06
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深圳市中質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司
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激光FDA認(rèn)證FDA2877表格填寫
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劉春松
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※ 什么產(chǎn)品在強(qiáng)制FDA 認(rèn)證管控范圍內(nèi)？
FDA通用要求在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR 1000-1005中包含所有LED產(chǎn)品而且需要向FDA申明， 但是普通LED燈等發(fā)射可見光的LED照明產(chǎn)品不在21 CFR 1000.3的強(qiáng)制FDA認(rèn)證管控范圍內(nèi)。 所以普通LED燈進(jìn)口美國市場不需要遞交FDA產(chǎn)品報(bào)告和年報(bào)，也不需要執(zhí)行FDA認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)。目前在FDA radiation-emitting electronic products發(fā)射輻射電子產(chǎn)品強(qiáng)制管控的產(chǎn)品有：Laser激光， X-ray射線，Microwave微波類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品有具體的FDA 認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)，必須遞交FDA 產(chǎn)品報(bào)告和年度報(bào)告。
FDA28877 form是什么？
美國FDA-2877 form是《進(jìn)口電子產(chǎn)品符合輻射控制標(biāo)準(zhǔn)的申明》
※ FDA-2877 form是什么？
美國FDA-2877 form是《進(jìn)口電子產(chǎn)品符合輻射控制標(biāo)準(zhǔn)的申明》，英文全稱是，請(qǐng)見如下申明表格：
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FDA 2877 如何填寫
燈具產(chǎn)品， 激光產(chǎn)品， 美容產(chǎn)品填寫FDA2877表格需要 xian辦理FDA ， 才能正確填寫 聯(lián)系在線客服辦理
激光產(chǎn)品FDA2877表格, 出口美國要求的FDA2877, FDA2877表格介紹，防輻射要求FDA2877， 你好， 請(qǐng)問你知道FDA-2877表格具體怎么填寫嗎 ，不是申請(qǐng)F(tuán)DA，
近期兩票貨都是激光產(chǎn)品到美國，都被FDA給扣住了。
一票貨走香港代理DHL ，明天就要被退回來，客戶發(fā)了一份FDA 2877 form給到我，讓我填寫。這個(gè)怎么填寫？我公司，還有產(chǎn)品都沒有FAD號(hào)，客戶也沒有FDA號(hào)。沒有注冊(cè)過FDA號(hào)，可以填寫嗎？可以填寫的話?哪里可以參考？
另一篇貨是走香港代理UPS，也是被FDA扣住了，不過這個(gè)客戶并沒有發(fā)FDA 2877 form給到我，那這樣我該怎么做或者客戶需要怎樣配合，可以拿到貨。
據(jù)我所致，被FDA扣住了，除非有FDA號(hào)，不然基本上都是被退回的多
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FDA的輻射類產(chǎn)品注冊(cè)/認(rèn)證。取得FDA核發(fā)的Accession Number后，美國進(jìn)口商到美海關(guān)清關(guān)時(shí)有用（Form 2877表格上有一個(gè)項(xiàng)目就是填這個(gè)號(hào)碼的）。
根據(jù)激光功率等因素劃定激光等級(jí)（如Class I, Class II等）。
等級(jí)越高，涉及資料越復(fù)雜，費(fèi)用就越高。
你描述為“激光頭”而不是“激光器”，猜測屬于mW級(jí)別的光頭，在Class IIIb以下。
由于FDA對(duì)國外廠家要求指定“U.S. Agent/美國代理人”，若廠家的客人不愿意充當(dāng)美代，則還有額外費(fèi)用。
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