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代辦激光FDA注冊(cè)通報(bào)FDA2877表格出售,激光FDA2877表格

2500元2022-01-20 01:52:08
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激光FDA2877表格, 什么是FDA2877表格, FDA激光產(chǎn)品2877表格如何填寫(xiě)

FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱(chēng)。

進(jìn)口美國(guó)清關(guān)經(jīng)常會(huì)涉及到FDA,有做美國(guó)站的賣(mài)家,對(duì)它一定不陌生,但大部分人對(duì)FDA的認(rèn)識(shí)還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門(mén)。因此有很多賣(mài)家收到報(bào)關(guān)行通知,產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵:我的產(chǎn)品不是入口的,也沒(méi)有接觸到人體皮膚,為什么要受FDA監(jiān)管???FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實(shí)非常廣泛主要監(jiān)管類(lèi)別有:食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動(dòng)物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品在進(jìn)口到美國(guó)時(shí)除了要向海關(guān)申報(bào),還應(yīng)向FDA申報(bào)。只有得到海關(guān)和FDA均同意放行,貨物才能算真正放行。

申報(bào)FDA其實(shí)就是把相關(guān)的貨物信息和注冊(cè)號(hào)碼申報(bào)給FDA就行,并不需要提供FDA證書(shū)。通常所說(shuō)的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào),一般是一年有效(1月1日至12月31日),且必須在每年的10月1日至12月31日之間進(jìn)行年審更新,做FDA申報(bào)時(shí)和產(chǎn)品信息一起提交(可以放在清關(guān)發(fā)票里),而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA證書(shū)通常是第三方(認(rèn)證)機(jī)構(gòu)為客戶(hù)提供的一種形式,并非FDA官方頒發(fā)。


※ 什么產(chǎn)品在強(qiáng)制FDA 認(rèn)證管控范圍內(nèi)?



FDA通用要求在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR 1000-1005中包含所有LED產(chǎn)品而且需要向FDA申明, 但是普通LED燈等發(fā)射可見(jiàn)光的LED照明產(chǎn)品不在21 CFR 1000.3的強(qiáng)制FDA認(rèn)證管控范圍內(nèi)。 所以普通LED燈進(jìn)口美國(guó)市場(chǎng)不需要遞交FDA產(chǎn)品報(bào)告和年報(bào),也不需要執(zhí)行FDA認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)。目前在FDA radiation-emitting electronic products發(fā)射輻射電子產(chǎn)品強(qiáng)制管控的產(chǎn)品有:Laser激光, X-ray射線(xiàn),Microwave微波類(lèi)產(chǎn)品,這些產(chǎn)品有具體的FDA 認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn),必須遞交FDA 產(chǎn)品報(bào)告和年度報(bào)告。

FDA28877 form是什么?



美國(guó)FDA-2877 form是《進(jìn)口電子產(chǎn)品符合輻射控制標(biāo)準(zhǔn)的申明》

FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱(chēng)。
進(jìn)口美國(guó)清關(guān)經(jīng)常會(huì)涉及到FDA,有做美國(guó)站的賣(mài)家,對(duì)它一定不陌生,但大部分人對(duì)FDA的認(rèn)識(shí)還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門(mén)。因此有很多賣(mài)家收到報(bào)關(guān)行通知,產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵:我的產(chǎn)品不是入口的,也沒(méi)有接觸到人體皮膚,為什么要受FDA監(jiān)管???FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實(shí)非常廣泛主要監(jiān)管類(lèi)別有:食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動(dòng)物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。

※ FDA-2877 form是什么?

美國(guó)FDA-2877 form是《進(jìn)口電子產(chǎn)品符合輻射控制標(biāo)準(zhǔn)的申明》,英文全稱(chēng)是,請(qǐng)見(jiàn)如下申明表格:

111.jpg

激光產(chǎn)品FDA2877表格, 出口美國(guó)要求的FDA2877, FDA2877表格介紹,防輻射要求FDA2877, 你好, 請(qǐng)問(wèn)你知道FDA-2877表格具體怎么填寫(xiě)嗎 ,不


FDA 2877 如何填寫(xiě)

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9. Submitter是指提交者。選擇NO,然后在下面填寫(xiě)具體信息。具體信息如下:1。選擇國(guó)家:中國(guó)china(cn) 2.點(diǎn)擊enter submmiter填寫(xiě)具體的公司信息和個(gè)人名字,其必填帶星號(hào)內(nèi)容,順序如下:(1)公司名稱(chēng) (2)公司地址 (3)城市 (4)個(gè)人英文名(5)姓氏 (6)點(diǎn)擊save保存 (7)點(diǎn)擊ok
10. Importer選擇NO,國(guó)家選擇美國(guó),然后點(diǎn)擊enter importer
11.其必填帶星號(hào)內(nèi)容,順序如下:(1)公司名字 (2)公司地址 (3)所在城市 (4)洲 (5)郵編 (6)點(diǎn)擊save
12. Carrier選擇運(yùn)輸方式1??者\(yùn) 2。陸路 3。鐵路 4。水運(yùn)
13.點(diǎn)擊carrier進(jìn)入,1。運(yùn)輸公司的名字,點(diǎn)擊查詢(xún)search 2。在此界面下方選擇具體的公司
14.在第3個(gè)空格處選擇運(yùn)輸公司的國(guó)別,然后點(diǎn)擊save
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16.點(diǎn)擊(2)Create Prior Notice
17.第一個(gè)空是要求填寫(xiě)從哪個(gè)國(guó)家發(fā)的貨,選擇中國(guó)
18.點(diǎn)擊HTS code查詢(xún)相關(guān)產(chǎn)品的種類(lèi)。查詢(xún)結(jié)果為:*****
19.填寫(xiě)代碼:*****
20.產(chǎn)品信息:1。點(diǎn)擊search,進(jìn)入 2。選擇產(chǎn)品所屬種類(lèi) 3.在下方選擇一種類(lèi)。4。選擇包裝:(1)陶瓷包裝 (2)織物包裝 (3)彎曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壯的 (6)金屬 (7)多種多樣的管腳 (8)不可彎曲的塑料 (9)未分類(lèi)的 (10)紙 (11)真空 (12)蠟 (13)木頭 4。選擇不可利用 not available 其代碼為*****
21.填寫(xiě)產(chǎn)品的市場(chǎng)名稱(chēng)
22. Product identifier不是必填的,可以不填
23.產(chǎn)品的數(shù)量和包裝base unit,第一空填寫(xiě)數(shù)字,第二空填寫(xiě)單位。
24.在number空中填寫(xiě)包裝桶的數(shù)量,Package type是指包裝種類(lèi)
25.點(diǎn)擊save
26. Manufacturer上選擇生產(chǎn)商的國(guó)別,然后點(diǎn)擊enter manufacturer進(jìn)入生產(chǎn)商詳細(xì)信息填寫(xiě)
27.帶星號(hào)必填信息具體如下:1。生產(chǎn)商的FDA注冊(cè)號(hào),填寫(xiě)自己公司的就可以 2。公司名字 3。城市 4。點(diǎn)擊save
28. Ultimate consignee是指最終收貨人。點(diǎn)擊進(jìn)入。
29.如果收獲人和進(jìn)口商是同一個(gè)公司,就選擇 ultimate consignee same as……如果不一樣,帶星號(hào)必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。郵編 點(diǎn)擊save
30. Holding facility可以不填,不過(guò)最好填上客戶(hù)的信息
31. 點(diǎn)擊(3)submit prior notice
32. 點(diǎn)擊yes
33. 得到confirmation number,共12位數(shù)字。點(diǎn)擊yes。
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近期兩票貨都是激光產(chǎn)品到美國(guó),都被FDA給扣住了。
一票貨走香港代理DHL ,明天就要被退回來(lái),客戶(hù)發(fā)了一份FDA 2877 form給到我,讓我填寫(xiě)。這個(gè)怎么填寫(xiě)?我公司,還有產(chǎn)品都沒(méi)有FAD號(hào),客戶(hù)也沒(méi)有FDA號(hào)。沒(méi)有注冊(cè)過(guò)FDA號(hào),可以填寫(xiě)嗎?可以填寫(xiě)的話(huà)?哪里可以參考?
另一篇貨是走香港代理UPS,也是被FDA扣住了,不過(guò)這個(gè)客戶(hù)并沒(méi)有發(fā)FDA 2877 form給到我,那這樣我該怎么做或者客戶(hù)需要怎樣配合,可以拿到貨。
據(jù)我所致,被FDA扣住了,除非有FDA號(hào),不然基本上都是被退回的多
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FDA的輻射類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)/認(rèn)證。取得FDA核發(fā)的Accession Number后,美國(guó)進(jìn)口商到美海關(guān)清關(guān)時(shí)有用(Form 2877表格上有一個(gè)項(xiàng)目就是填這個(gè)號(hào)碼的)。
根據(jù)激光功率等因素劃定激光等級(jí)(如Class I, Class II等)。
等級(jí)越高,涉及資料越復(fù)雜,費(fèi)用就越高。
你描述為“激光頭”而不是“激光器”,猜測(cè)屬于mW級(jí)別的光頭,在Class IIIb以下。
由于FDA對(duì)國(guó)外廠家要求指定“U.S. Agent/美國(guó)代理人”,若廠家的客人不愿意充當(dāng)美代,則還有額外費(fèi)用。

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