天河區(qū)IATF16949:2016認證新增要求內(nèi)容

IATF16949:2016認證新增要求內(nèi)容
IATF16949:2016認證標(biāo)準(zhǔn)較ISO/TS16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險管理的意識、強化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理（BCM）等，IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)較ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊、程序文件和外包方的內(nèi)容。
以下就廣州IATF16949認證新版標(biāo)準(zhǔn)中增加的內(nèi)容做簡要介紹：
4.2.1 理解相關(guān)方的需求和期望 -補充組織應(yīng)對各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審過程在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(biāo)（內(nèi)、外）時予以考慮。
4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評gu估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。
4.4.1.1 產(chǎn)品安全 組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程，包括但不限于：
a）識別法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品安全要求；
b）通知顧客上述要求；
c）顧客要求的識別
d）設(shè)計FMEA的特殊審批；
e）識別產(chǎn)品安全特性；
f）從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識別和控制與安全相關(guān)的特性；
g）特別批準(zhǔn)的控制計劃和過程FMEA；
h）定義反應(yīng)計劃；
i）定義職責(zé)，定義升級過程和信息流，包括zui高管理層和顧客通知；
j）有關(guān)人員參與產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)；
k）產(chǎn)品或過程的變化，應(yīng)在實施前予以批準(zhǔn)，包括對產(chǎn)品安全性的潛在影響進行評gu估和產(chǎn)品更改；
l）關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求，包括顧客指zhi定的來源；
m）至少：在整個供應(yīng)鏈的可追溯性；
n）針對新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗教訓(xùn)。
5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任 組織應(yīng)制定并實施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針（“whistle－blowerpolicy”），目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。
5.1.1.3 過程所有者 zui高管理者應(yīng)確定過程所有者，并確定他們的職責(zé)，并確保他們有能力執(zhí)行過程。
6.1.2.1 風(fēng)險分析 組織應(yīng)持續(xù)的進行風(fēng)險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。 注：風(fēng)險分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測度。
6.1.2.2 應(yīng)急計劃 e）定期測試應(yīng)急計劃的有效性，包括模擬；
6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃－補充 zui高管理者應(yīng)確保對顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個組織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。
7.2.1.1 在職培訓(xùn) 對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。
7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應(yīng)確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。 生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另行規(guī)定。
8.2.1.2 顧客溝通－培訓(xùn) 組織應(yīng)確保負責(zé)完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的顧客指zhi定的培訓(xùn)，包括但不僅限于產(chǎn)能報告、糾正措施報告、物流信息以及顧客門戶平臺。
8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定－補充 這些要求應(yīng)包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織的產(chǎn)品及制造過程的知識。要符合
8.2.2應(yīng)包括但不限于以下：與材料獲取、存儲、搬運、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的政fu府、安全、環(huán)境規(guī)定。
8.2.3.1.3 組織制造可行性 組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來評gu估、確認和文件化所提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析和能力分析。這些方法也同樣適用于評gu估現(xiàn)有運行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識別并傳達給顧客。
8.3.2.2 設(shè)計和開發(fā)策劃－培訓(xùn) 組織應(yīng)確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時，應(yīng)對人員進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括、但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計中心場所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計算機應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。
8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入 組織應(yīng)確識別、文件化和評審產(chǎn)品設(shè)計輸入要求，以作為合同評審的結(jié)果。產(chǎn)品設(shè)計輸入要求包括，但不限于以下： 產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于，特殊特性（見8.3.2.1）；
a）邊界和要求；
b）標(biāo)識，可追溯性和包裝；
c）對設(shè)計替代的考慮；
d）包括從可行性分析角度對輸入要求的風(fēng)險以及組織減輕／管理風(fēng)險的能力的評gu估
e）符合產(chǎn)品要求的目標(biāo)，包括防護、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進度和成本；