天河區(qū)IATF16949:2016認證標準主要變化點

IATF16949:2016認證標準主要變化點
IATF16949:2016認證新標準已正式發(fā)布了！較2009版標準有許多重大變化，如采用新的高級結構、引入風險管理的意識、強化業(yè)務持續(xù)性管理（BCM）等，IATF16949:2016標準較ISO9001:2015版標準也有許多不同，如：保留了質量手冊、程序文件和外包方的內容。佛山沃博企業(yè)管理咨詢有限公司以下就IATF16949：2016中增加的內容做簡要介紹。
1、IATF16949:2016認證4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評gu估和確定并包含在質量管理體系范圍內；
2、IATF16949:2016認證4.4.1.1 產品和過程一致性 組織有責任確產品和過程的一致性，包括服務件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見第8.4.2.2）；
3、IATF16949:2016認證4.4.1.1 產品安全，組織應為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程；
4、IATF16949:2016認證4.4.1.2 IATF16949 保留外包程；
5、IATF16949:2016認證5.1.1.1 企業(yè)責任，組織應制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針（“whistle－blower policy“），目的是保證供應鏈的社會和環(huán)境績效。
6、IATF16949:2016認證5.3.2 產品要求符合性和糾正措施，質量的否決權；
7、IATF16949:2016認證6.1.2.1 風險分析 組織應持續(xù)的進行風險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。
8、IATF16949:2016認證6.1.2.2應急計劃（增加BCM業(yè)務連續(xù)性的內容）；
9、IATF16949:2016認證7.5.1.2 質量手冊，可以是系列性文件；
10、IATF16949:2016認證7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產零件批準、工裝記錄，產品先期質量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應保持的時間長度，即零件（或零件族）生產和服務的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構另行規(guī)定。
11、IATF16949:2016認證8.3.2.2 設計和開發(fā)策劃－培訓 組織應確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時，應對人員進行產品質量先期策劃（或同等）和相關顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括。但不限于以下內容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設計中心場所的人員，應能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預防）措施、計算機應用軟件有關的培訓。
12、IATF16949:2016認證8.3.3.1 產品設計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；
13、IATF16949:2016認證8.3.6.1 設計和開發(fā)更改，對于嵌入式軟件的產品，組織應確保將軟件和硬件的實際配置參數(shù)文件化并傳達給顧客。
14、IATF16949:2016認證8.4.1.2 供應商選擇過程，增加業(yè)務連續(xù)性策劃（BCM）的要求；
15、IATF16949:2016認證8.4.2.3.1 產品嵌入式軟件
16、IATF16949:2016認證8.4.2.4.1 二方審核；
17、IATF16949:2016認證8.4.2.5.2 供應商績效開發(fā)；
18、IATF16949:2016認證8.5.1.2 標準作業(yè)-操作指導書和可視化標準，并涵蓋安全規(guī)則；
19、IATF16949:2016認證8.5.1.3 作業(yè)準備驗證，保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產品的批準記錄。