廈門辦理二三類醫(yī)療器械許可證
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廈門市登尼特企業(yè)管理咨詢有限公司
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| 類別 | 內(nèi)資公司注冊,海外公司注冊,外資公司注冊,香港公司注冊,專項(xiàng)審批,工商年檢,驗(yàn)資開戶,資質(zhì)認(rèn)證,公司變更,公司注銷,一般納稅人申請,知識產(chǎn)權(quán),行政審批,財(cái)稅服務(wù) | 服務(wù)區(qū)域 | 思明,湖里,集美,杏林,海滄,同安,翔安,廈門周邊 |
| 詳細(xì)地址 | 新景中心A2606 | 補(bǔ)充地址 | 登尼特 |
廈門辦理二三類醫(yī)療器械許可證
一、廈門市第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請條件： （一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員； （二）有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備； （三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度； （四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力； （五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。 二、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請流程和材料要求： 關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請?zhí)貏e說明：1、申請材料使用A4紙打印，制作封面和目錄，按以上順序排列，裝訂成冊，一式二份（一份存檔，一份由省局留存）； 2、所有材料逐頁加蓋單位公章，復(fù)印件均應(yīng)交驗(yàn)原件并寫明復(fù)印件與原件一致； 3、以上凡是涉及本部門頒發(fā)的證照復(fù)印件和批文復(fù)印件不再要求提交，凡是可通過電子證照庫查詢共享到的證照，不再要求提交紙質(zhì)證照復(fù)印件，由辦理機(jī)關(guān)自行打印并歸檔。
2）確認(rèn)收貨前請仔細(xì)核驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，避免出現(xiàn)以次充好的情況。
3）該信息由排行8用戶自行發(fā)布，其真實(shí)性及合法性由發(fā)布人負(fù)責(zé)，排行8僅引用以供用戶參考，詳情請閱讀排行8免責(zé)條款。查看詳情>
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黃先生
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