寧波市海曙區(qū)EAC認(rèn)證 找浙江科普

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1、標(biāo)準(zhǔn)所涉及的范圍 ISO22000可以適用于食品供應(yīng)鏈范圍內(nèi)所有類型的組織，它是通過(guò)對(duì)食品鏈中任何組織在生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）過(guò)程中可能出現(xiàn)的危害（指產(chǎn)品）進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，將危害降低到消費(fèi)者可以接受的水平。

ISO22000具體規(guī)定了組織食品供應(yīng)鏈中食品安全管理系統(tǒng)的要求： （1）相關(guān)組織需要其控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)的能力，以便持續(xù)提供全程安全的食品，其食品既能滿足消費(fèi)者的需求，又符合相應(yīng)的食品安全條例要求； （2） 通過(guò)有效控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)及持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程，增強(qiáng)顧客滿意度。

2、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 ISO22000的使用范圍覆蓋了食品鏈全過(guò)程，即種植、養(yǎng)殖、初級(jí)加工、生產(chǎn)制造、 、 零售 ，一直到消費(fèi)者使用，其中也包括餐飲。另外，與食品生產(chǎn)密切相關(guān)的行業(yè)也可以采用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)建立食品安全管理體系，如配料、 食品添加劑、 食品設(shè)備、 食品包裝材料、 食品清潔服務(wù)、 清潔劑、 貯藏、運(yùn)輸、 、等。

主要考慮以下三個(gè)方面： 1.良好生產(chǎn)實(shí)踐或其它先決項(xiàng)目的要求 中營(yíng)養(yǎng)規(guī)則方面的要求 3.管理體系要求 ISO22000并沒(méi)有將良好生產(chǎn)實(shí)踐要求直接寫(xiě)進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，但提到了這種已有的實(shí)踐。

ISO22000：2005將遵從ISO Guide 72標(biāo)準(zhǔn)的要求，它是用來(lái)描述管理體系標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。這就保證了ISO22000標(biāo)準(zhǔn)將與ISO9001和ISO14001有一致的結(jié)構(gòu)。這樣我們將可以按照這些ISO標(biāo)準(zhǔn)建立整合性的基于風(fēng)險(xiǎn)的管理體系。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中定義的器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器？設(shè)備？器具？機(jī)器？用具？植入物？體外試劑或校準(zhǔn)器？軟件？材料或者其他相似或相關(guān)物品？這些目的是：

1、疾病的診斷？預(yù)防？監(jiān)護(hù)？或者緩解；

2、損傷的診斷？監(jiān)護(hù)？？緩解或者補(bǔ)償；

3、解剖或生理過(guò)程的研究？替代或者調(diào)節(jié)；

4、支持或維持生命；

5、控制；

6、器械的消毒；

7、通過(guò)對(duì)取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來(lái)提供信息？

其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計(jì)作用不是用藥理學(xué)？免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定作用？

1、意向申請(qǐng)

申請(qǐng)方可以用任何方式向CNAL秘書(shū)處表示認(rèn)可意向，如來(lái)訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書(shū)處應(yīng)向申請(qǐng)方提供版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。

2、正式申請(qǐng)

申請(qǐng)方應(yīng)按CNAL秘書(shū)處的要求提供申請(qǐng)資料并交納申請(qǐng)費(fèi)用。當(dāng)申請(qǐng)方申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后，只要可能將要求申請(qǐng)方必須參加適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

3、評(píng)審準(zhǔn)備

CNAL秘書(shū)處評(píng)審組并征得申請(qǐng)方同意，如申請(qǐng)方基于公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí)秘書(shū)處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。

評(píng)審組審查申請(qǐng)方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)以書(shū)面方式通知申請(qǐng)方采取糾正措施

4 、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)方申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是IS《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。

國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

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