政府支持
審評(píng)審批支持：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度進(jìn)行改革，審評(píng)審批資源更多向臨床急需的重點(diǎn)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械傾斜。對(duì)于康氧公司涉及的相關(guān)產(chǎn)品，在臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等全過(guò)程可能會(huì)得到更高效的溝通交流和個(gè)性化指導(dǎo)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。
標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)：深入推進(jìn)國(guó)家藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，積極推進(jìn)新技術(shù)、新方法、新工具的標(biāo)準(zhǔn)研究和轉(zhuǎn)化。這有助于公司參與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善，提升公司在行業(yè)內(nèi)的影響力，同時(shí)也為公司產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供更明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：完善藥品醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度，對(duì)符合條件的產(chǎn)品給予一定的數(shù)據(jù)保護(hù)期和市場(chǎng)獨(dú)占期?？笛豕镜募?xì)胞系產(chǎn)品如果涉及相關(guān)創(chuàng)新成果，將能夠得到知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的保護(hù)，鼓勵(lì)公司進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)。
醫(yī)保支持：堅(jiān)持基本醫(yī)療保險(xiǎn) “?；尽?功能定位，完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制，按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍。如果康氧公司的產(chǎn)品能夠與相關(guān)醫(yī)保政策相結(jié)合，將有助于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)應(yīng)用范圍，提高產(chǎn)品的可及性。

標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)：嚴(yán)格按照美國(guó)藥典（USP）等相關(guān)規(guī)范中推薦的方法和條件進(jìn)行菌株的培養(yǎng)。包括選擇合適的培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時(shí)間等，以確保菌株能夠在最適宜的環(huán)境中生長(zhǎng)，維持其生物學(xué)特性的穩(wěn)定性。
多樣化保存：采用多種保存方法，如低溫冷凍干燥、液氮貯存、超低溫冷凍（低于 -30℃）等，以滿足不同菌株的保存需求。對(duì)于一些對(duì)保存條件要求較高的菌株，會(huì)進(jìn)行特殊的處理和保存，例如某些厭氧菌需要在無(wú)氧條件下進(jìn)行冷凍保存。同時(shí)，會(huì)對(duì)保存的菌株定期進(jìn)行復(fù)蘇和檢查，確保其在保存過(guò)程中沒(méi)有發(fā)生變異或死亡。
批次間一致性的保證


質(zhì)量管理體系認(rèn)證：無(wú)論是保藏機(jī)構(gòu)還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常需要建立并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系，并通過(guò)相關(guān)認(rèn)證。如 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，表明機(jī)構(gòu)在管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析與改進(jìn)等方面具備完善的管理機(jī)制，能夠保證標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)工作的規(guī)范性和一致性。對(duì)于微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，還可能需要通過(guò) ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 - 質(zhì)量和能力的專用要求》認(rèn)證，針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求進(jìn)行規(guī)范，確保在臨床診斷等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)的質(zhì)量和可靠性。
溯源體系認(rèn)證：為了確保標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源的可追溯性，一些機(jī)構(gòu)可能會(huì)建立溯源體系，并尋求相關(guān)認(rèn)證。例如，依據(jù) GS1 全球追溯標(biāo)準(zhǔn)等建立的溯源系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株從采集、保藏、檢測(cè)到使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行信息記錄和標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)菌株來(lái)源的準(zhǔn)確追溯。通過(guò)相關(guān)溯源體系認(rèn)證，可證明機(jī)構(gòu)在菌株來(lái)源確認(rèn)和追溯方面具備完善的能力和管理水平。
不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)的資質(zhì)和認(rèn)證要求可能會(huì)有所差異，具體要求需根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)機(jī)構(gòu)的規(guī)定來(lái)確定。