杭州康氧醫(yī)療器械有限公司作為 ATCC 菌株等生物制品的專業(yè)供應(yīng)商，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有以下突出貢獻(xiàn)：
助力生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)
提供優(yōu)質(zhì)細(xì)胞系資源：ATCC 擁有豐富多樣的細(xì)胞系資源，康氧公司供應(yīng)的這些細(xì)胞系為生物制藥研發(fā)提供了重要的基礎(chǔ)材料。例如恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)腫瘤小分子靶向藥物時(shí)，運(yùn)用 ATCC 的肺癌細(xì)胞系 A549 進(jìn)行藥物敏感性測(cè)試與藥效評(píng)估；智飛生物在重組疫苗生產(chǎn)中依賴 ATCC 的標(biāo)準(zhǔn)菌株確保生產(chǎn)工藝驗(yàn)證與質(zhì)量控制。


杭州康氧醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)地位于浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道天荷路111號(hào)8幢，是一家從事ATCC菌株、CMCC菌株、標(biāo)準(zhǔn)菌株、食品藥品檢測(cè)質(zhì)控菌株、培養(yǎng)基、復(fù)蘇液、檢測(cè)試劑等生物制品類目產(chǎn)品銷售的專業(yè)供應(yīng)商。經(jīng)營(yíng)范圍包括一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售；儀器儀表銷售；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；康復(fù)輔具適配服務(wù)；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；遠(yuǎn)程健康管理服務(wù)；智能家庭消費(fèi)設(shè)備銷售；保健用品（非食品）銷售；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；生物質(zhì)能技術(shù)服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；藥物檢測(cè)儀器銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；合成材料銷售；電子測(cè)量?jī)x器銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；電子產(chǎn)品銷售(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。
康氧與您攜手共創(chuàng)菌株美好未來，期待您隨時(shí)蒞臨指導(dǎo)，致電垂詢選品。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證：無論是保藏機(jī)構(gòu)還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常需要建立并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系，并通過相關(guān)認(rèn)證。如 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，表明機(jī)構(gòu)在管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析與改進(jìn)等方面具備完善的管理機(jī)制，能夠保證標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)工作的規(guī)范性和一致性。對(duì)于微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，還可能需要通過 ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 - 質(zhì)量和能力的專用要求》認(rèn)證，針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求進(jìn)行規(guī)范，確保在臨床診斷等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)的質(zhì)量和可靠性。
溯源體系認(rèn)證：為了確保標(biāo)準(zhǔn)菌株來源的可追溯性，一些機(jī)構(gòu)可能會(huì)建立溯源體系，并尋求相關(guān)認(rèn)證。例如，依據(jù) GS1 全球追溯標(biāo)準(zhǔn)等建立的溯源系統(tǒng)，通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株從采集、保藏、檢測(cè)到使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行信息記錄和標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)菌株來源的準(zhǔn)確追溯。通過相關(guān)溯源體系認(rèn)證，可證明機(jī)構(gòu)在菌株來源確認(rèn)和追溯方面具備完善的能力和管理水平。
不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)的資質(zhì)和認(rèn)證要求可能會(huì)有所差異，具體要求需根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)機(jī)構(gòu)的規(guī)定來確定。