醫(yī)學研究
致病機制研究：借助 ATCC 菌株研究細菌的致病機制。例如，通過研究 ATCC 的肺炎鏈球菌菌株，了解其如何黏附、侵入人體細胞，釋放毒素及逃避人體免疫系統(tǒng)攻擊，為開發(fā)預防和治療肺炎鏈球菌感染的方法提供理論依據(jù)。
疫苗研發(fā)：許多 ATCC 菌株是疫苗研發(fā)的重要原材料。如流感病毒的 ATCC 菌株，為流感疫苗的研發(fā)提供了基礎(chǔ)毒株。研究人員通過對這些菌株進行培養(yǎng)、減毒、滅活等處理，制備出安全有效的疫苗，預防流感病毒感染。
ATCC 菌株為醫(yī)學發(fā)展提供了關(guān)鍵的生物資源支撐，推動了疾病診斷技術(shù)的進步，加速了藥物研發(fā)進程，加深了對疾病發(fā)生發(fā)展機制的認識，對保障人類健康具有不可替代的重要作用。

質(zhì)量檢測與監(jiān)控設(shè)備：需要有相應(yīng)的設(shè)備來對保藏的菌種進行定期的質(zhì)量檢測和監(jiān)控，如顯微鏡、培養(yǎng)箱、離心機、生化分析儀等，以便及時發(fā)現(xiàn)菌種的污染、變異等問題。
材料與文件準備
申請表：填寫 ATCC 的新帳戶申請表，以英文填寫，單位負責人及生物安全負責人簽字，并加蓋單位紅章。
MTA 協(xié)議：按照要求簽署材料轉(zhuǎn)讓協(xié)議（MTA），明確規(guī)定 ATCC 菌種的使用范圍和限制，如只能用于科學研究，不能應(yīng)用于人體，未經(jīng)許可不得用于商業(yè)用途等。
其他條件
遵守法律法規(guī)：保藏機構(gòu)必須遵守美國以及所在國家或地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)，包括生物安全法規(guī)、進出口管制法規(guī)等。對于涉及特殊菌種，如生物安全四級（BSL - 4）病原體，還需要申請專門的許可證。
費用支付：需要按照 ATCC 的規(guī)定支付相應(yīng)的保藏費用，費用標準根據(jù)菌種的類型、保藏方式和服務(wù)內(nèi)容等因素

質(zhì)量管理人員資質(zhì)：負責標準菌株來源確認過程中質(zhì)量控制和管理的人員，需要具備質(zhì)量管理方面的知識和經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量管理體系和相關(guān)標準。例如，擁有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書、質(zhì)量工程師證書等，能夠確保來源確認工作遵循規(guī)范的流程和標準，保證結(jié)果的準確性和可靠性。
相關(guān)認證
質(zhì)量管理體系認證：無論是保藏機構(gòu)還是檢測機構(gòu)，通常需要建立并運行有效的質(zhì)量管理體系，并通過相關(guān)認證。如 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認證，表明機構(gòu)在管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析與改進等方面具備完善的管理機制，能夠保證標準菌株來源確認工作的規(guī)范性和一致性。對于微生物檢測實驗室，還可能需要通過 ISO 15189《醫(yī)學實驗室 - 質(zhì)量和能力的專用要求》認證，針對醫(yī)學實驗室的特殊要求進行規(guī)范，確保在臨床診斷等領(lǐng)域標準菌株來源確認的質(zhì)量和可靠性。
溯源體系認證：為了確保標準菌株來源的可追溯性，一些機構(gòu)可能會建立溯源體系，并尋求相關(guān)認證。例如，依據(jù) GS1 全球追溯標準等建立的溯源系統(tǒng)，通過對標準菌株從采集、保藏、檢測到使用等各個環(huán)節(jié)進行信息記錄和標識，實現(xiàn)對菌株來源的準確追溯。通過相關(guān)溯源體系認證，可證明機構(gòu)在菌株來源確認和追溯方面具備完善的能力和管理水平。
不同國家和地區(qū)對于標準菌株來源確認的資質(zhì)和認證要求可能會有所差異，具體要求需根據(jù)當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、行業(yè)標準以及相關(guān)機構(gòu)的規(guī)定來確定。