杭州0代標(biāo)準(zhǔn)菌株廠(chǎng)家貨源-ATCC9526標(biāo)準(zhǔn)菌株
杭州康氧醫(yī)療器械有限公司
2025-06-30 17:57:06






審評(píng)審批支持:國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度進(jìn)行改革,審評(píng)審批資源更多向臨床急需的重點(diǎn)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械傾斜。對(duì)于康氧公司涉及的相關(guān)產(chǎn)品,在臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等全過(guò)程可能會(huì)得到更高效的溝通交流和個(gè)性化指導(dǎo),加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。
標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng):深入推進(jìn)國(guó)家藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,積極推進(jìn)新技術(shù)、新方法、新工具的標(biāo)準(zhǔn)研究和轉(zhuǎn)化。這有助于公司參與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善,提升公司在行業(yè)內(nèi)的影響力,同時(shí)也為公司產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)提供更明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù):完善藥品醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度,對(duì)符合條件的產(chǎn)品給予一定的數(shù)據(jù)保護(hù)期和市場(chǎng)獨(dú)占期??笛豕镜募?xì)胞系產(chǎn)品如果涉及相關(guān)創(chuàng)新成果,將能夠得到知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的保護(hù),鼓勵(lì)公司進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)。
醫(yī)保支持:堅(jiān)持基本醫(yī)療保險(xiǎn) “?;尽?功能定位,完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制,按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍。如果康氧公司的產(chǎn)品能夠與相關(guān)醫(yī)保政策相結(jié)合,將有助于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)應(yīng)用范圍,提高產(chǎn)品的可及性。


杭州康氧醫(yī)療器械有限公司作為 ATCC 菌株等生物制品的專(zhuān)業(yè)供應(yīng)商,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有以下突出貢獻(xiàn):
助力生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)
提供優(yōu)質(zhì)細(xì)胞系資源:ATCC 擁有豐富多樣的細(xì)胞系資源,康氧公司供應(yīng)的這些細(xì)胞系為生物制藥研發(fā)提供了重要的基礎(chǔ)材料。例如恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)腫瘤小分子靶向藥物時(shí),運(yùn)用 ATCC 的肺癌細(xì)胞系 A549 進(jìn)行藥物敏感性測(cè)試與藥效評(píng)估;智飛生物在重組疫苗生產(chǎn)中依賴(lài) ATCC 的標(biāo)準(zhǔn)菌株確保生產(chǎn)工藝驗(yàn)證與質(zhì)量控制。


細(xì)胞系:擁有超過(guò) 3400 種連續(xù)細(xì)胞系,涵蓋多種物種、組織 / 疾病類(lèi)型和信號(hào)通路,還包括用于癌癥研究的腫瘤細(xì)胞和分子面板、不同種族和性別的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞集合等。
微生物:保藏了超過(guò) 18,000 株細(xì)菌菌株,可用于工業(yè)應(yīng)用、分析方法開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制和環(huán)境研究;3000 多種從各種來(lái)源分離的人和動(dòng)物病毒;代表超過(guò) 7600 種的真菌和酵母;分類(lèi)多樣的原生生物,包括寄生原生動(dòng)物和藻類(lèi)。
其他:1000 多種基因組和合成核酸,以及經(jīng)認(rèn)證的參考材料;500 多種被推薦為質(zhì)量控制參考菌株的微生物培養(yǎng)物。
主要服務(wù)
生物材料供應(yīng):向全球科研、工業(yè)和教育領(lǐng)域的合格人員提供各種保藏的生物材料,包括細(xì)胞系、微生物菌株等。
質(zhì)量控制服務(wù):其參考材料被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)農(nóng)業(yè)部等機(jī)構(gòu)引用為標(biāo)準(zhǔn),用于開(kāi)發(fā)治療和診斷產(chǎn)品、測(cè)試食品和環(huán)境樣品質(zhì)量、進(jìn)行準(zhǔn)確醫(yī)學(xué)診斷等。




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