全國醫(yī)療器械自產自銷
價格面議2022-04-27 14:33:15
————認證資質————
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線上溝通
與商家溝通核實商家資質
線下服務
核實商家身份所有交流確保留有證據(jù)
服務售后
有保障期的服務請與商家確定保障實效
服務項目 | 市場調查 | 營業(yè)時間 | 8:00,-24:00 |
詳細地址 | 薛店鎮(zhèn)中德產業(yè)園10-2 |
全國醫(yī)療器械自產自銷
一類醫(yī)療器械廠:申報時間:3個月申報范圍:全國
有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。包含:①產品備案憑證②生產備案憑證審批單位:市藥監(jiān)局
可備案產品:詳見醫(yī)療器械分類目錄(如果市面上有同類的做過一類備案的要進行電報的,可以發(fā)圖片過來,確定無誤,亦可電報一類器械備案需要客戶提供的資料:
1.營業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件
2法人身份證掃描件、企業(yè)負責人身份證復印件
3.生產車間平面圖、地理位置圖:
4.廠房租售證明或房產證:如是租售的廠房有房產證的重要有租售協(xié)議沒有房產證的重要辦理租售證明
5.組織機構人員劃分(法人、企業(yè)負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發(fā)部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產、質量、技術負責人資質(身份證掃描件及畢業(yè)證掃描件);生產場地要求:
①工業(yè)用地,商住兩用,寫字
?、?00m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)
?、鄯炙膫€區(qū)域(標注清楚):辦公區(qū)、生產區(qū)、成品庫、原料庫
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