食品藥品監(jiān)管總局,GB/T14710醫(yī)用電器
7000元2024-11-12 15:40:17
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深圳市一通檢測(cè)技術(shù)有限公司
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GB/T14710醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
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食品藥品監(jiān)管總局,醫(yī)療設(shè)備運(yùn)輸,醫(yī)療器械類產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告,醫(yī)療運(yùn)輸
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李青山
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食品藥品監(jiān)管總局,GB/T14710醫(yī)用電器
醫(yī)療器械包裝檢測(cè)為什么應(yīng)該執(zhí)行它以及有什么益處，醫(yī)療器械包裝檢測(cè)的目的是可以對(duì)包裝進(jìn)行地檢查，并找到那些可能危及到產(chǎn)品的弱點(diǎn)。這可以確保終客戶以及負(fù)責(zé)運(yùn)輸和交付貨物的人員能使用，因?yàn)槟承┽t(yī)療或制藥產(chǎn)品可能被視為危險(xiǎn)品。
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)為產(chǎn)品的性能試驗(yàn)，也稱型式檢驗(yàn)，通過(guò)試驗(yàn)數(shù)據(jù)或結(jié)論驗(yàn)證被測(cè)產(chǎn)品是、有效的，確認(rèn)被測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)合格后方可試驗(yàn)或申請(qǐng)注冊(cè)。
醫(yī)療器械檢測(cè)項(xiàng)目
1、常規(guī)測(cè)試： 溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護(hù)測(cè)試、機(jī)械性測(cè)試、單一故障測(cè)試等。
2、電磁兼容測(cè)試： 電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動(dòng)和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場(chǎng)抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導(dǎo)抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾 度。
3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試： 例如：血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測(cè)試等，以及監(jiān)護(hù)和肌肉器等一系列產(chǎn)品的性能測(cè)試。
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李文
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