制劑許可和備案技術(shù)咨詢服務(wù)
————認(rèn)證資質(zhì)————
- 個(gè)人未認(rèn)證
- 企業(yè)未認(rèn)證
- 微信未認(rèn)證
- 手機(jī)已認(rèn)證
線上溝通
與商家溝通核實(shí)商家資質(zhì)
線下服務(wù)
核實(shí)商家身份所有交流確保留有證據(jù)
服務(wù)售后
有保障期的服務(wù)請(qǐng)與商家確定保障實(shí)效
| 類別 | 專項(xiàng)審批 | 補(bǔ)充地址 | 南陽(yáng)路324號(hào) |
制劑許可和備案技術(shù)咨詢服務(wù)
主要服務(wù)內(nèi)容：
1.機(jī)構(gòu)制劑許可技術(shù)服務(wù)、咨詢服務(wù)。
2.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行指導(dǎo)。
3.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制制劑產(chǎn)品研發(fā)，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制制劑備案材料編制、撰寫(xiě)。
4.試生產(chǎn)、驗(yàn)證、記錄規(guī)范填寫(xiě)指導(dǎo)、培訓(xùn)。
4.制劑室圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、裝修咨詢指導(dǎo)。
5.自檢、模擬驗(yàn)收與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收指導(dǎo)。
6. 制劑備案配制工藝研究與資料撰寫(xiě)。
7. 制劑備案質(zhì)量研究與試驗(yàn)資料、文獻(xiàn)資料撰寫(xiě)。
8.質(zhì)量管理體系文件編制與完善：標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及記錄、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證。
9. 內(nèi)控制劑標(biāo)準(zhǔn)及起草說(shuō)明撰寫(xiě)。
10.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料撰寫(xiě)
11. 組成、來(lái)源、理論依據(jù)及使用背景情況撰寫(xiě)
2）確認(rèn)收貨前請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，避免出現(xiàn)以次充好的情況。
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