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FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。

進(jìn)口美國清關(guān)經(jīng)常會涉及到FDA，有做美國站的賣家，對它一定不陌生，但大部分人對FDA的認(rèn)識還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報關(guān)行通知，產(chǎn)品要申報FDA時都是一臉懵：我的產(chǎn)品不是入口的，也沒有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實非常廣泛主要監(jiān)管類別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品在進(jìn)口到美國時除了要向海關(guān)申報，還應(yīng)向FDA申報。只有得到海關(guān)和FDA均同意放行，貨物才能算真正放行。

申報FDA其實就是把相關(guān)的貨物信息和注冊號碼申報給FDA就行，并不需要提供FDA證書。通常所說的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊號，F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必須在每年的10月1日至12月31日之間進(jìn)行年審更新，做FDA申報時和產(chǎn)品信息一起提交（可以放在清關(guān)發(fā)票里），而FDA也只認(rèn)這個注冊號，F(xiàn)DA證書通常是第三方（認(rèn)證）機構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

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2017年4月中旬，關(guān)于“LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍”的消息在LED行業(yè)中大量傳播，這讓一批LED出口企業(yè)和生產(chǎn)廠家著實緊張了一番。不過經(jīng)過與FDA官方的多次溝通，該問題得到進(jìn)一步澄清 “普通LED照明產(chǎn)品進(jìn)口美國市場只需要申報，不需要FDA認(rèn)證，不需要遞交FDA Product Report產(chǎn)品報告，不需要遞交 FDA Annual Report年報，不需要執(zhí)行FDA認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)”，這無疑讓LED出口企業(yè)和廠家們緊繃的神經(jīng)松了下來。請見如下為您帶來的詳細(xì)FDA認(rèn)證知識解讀.





※ FDA是什么？



美國食品藥品管理局?。?S. Food and Drug Administration簡稱FDA，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。





※ CDRH是FDA的什么部門？



設(shè)備和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health 簡稱CDRH是FDA各部門中針對保護和促進(jìn)公共衛(wèi)生且提供者及時、持續(xù)、安全、有效、高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備和安全的輻射發(fā)射產(chǎn)品的分支部門。

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18.點擊HTS code查詢相關(guān)產(chǎn)品的種類。查詢結(jié)果為:*****
19.填寫代碼:*****
20.產(chǎn)品信息:1。點擊search，進(jìn)入 2。選擇產(chǎn)品所屬種類 3.在下方選擇一種類。4。選擇包裝:(1)陶瓷包裝 (2)織物包裝 (3)彎曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壯的 (6)金屬 (7)多種多樣的管腳 (8)不可彎曲的塑料 (9)未分類的 (10)紙 (11)真空 (12)蠟 (13)木頭 4。選擇不可利用 not available 其代碼為*****
21.填寫產(chǎn)品的市場名稱
22. Product identifier不是必填的，可以不填
23.產(chǎn)品的數(shù)量和包裝base unit,第一空填寫數(shù)字，第二空填寫單位。
24.在number空中填寫包裝桶的數(shù)量，Package type是指包裝種類
25.點擊save
26. Manufacturer上選擇生產(chǎn)商的國別，然后點擊enter manufacturer進(jìn)入生產(chǎn)商詳細(xì)信息填寫
27.帶星號必填信息具體如下:1。生產(chǎn)商的FDA注冊號，填寫自己公司的就可以 2。公司名字 3。城市 4。點擊save
28. Ultimate consignee是指最終收貨人。點擊進(jìn)入。
29.如果收獲人和進(jìn)口商是同一個公司，就選擇 ultimate consignee same as……如果不一樣，帶星號必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。郵編 點擊save
30. Holding facility可以不填，不過最好填上客戶的信息
31. 點擊(3)submit prior notice
32. 點擊yes
33. 得到confirmation number,共12位數(shù)字。點擊yes。
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