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常州CE認證/CE認證的流程/CE認證需要的資料

面議元2023-03-09 10:42:45
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王益杰

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常州CE認證/CE認證的流程/CE認證需要的資料

CE認證的流程1. 制造商(以下簡稱申請人)向檢測機構(gòu)(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請;2. 申請人填寫申請表,將申請表、產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室(必要時需提供一臺樣機);3. 實驗室確定測試標準及測試項目并報價;4. 申請人確認報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室;5. 申請人提供技術(shù)文件;6. 實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用;7. 實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱;8. 如果檢測不合格或者技術(shù)文件不符合要求,實驗室將及時通知申請人;9. 申請人對產(chǎn)品進行改進或者修改技術(shù)文件;10.實驗室對改進后的產(chǎn)品進行重測及審閱修改后的文件;11.若產(chǎn)生整改或者重測費用,實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知;12. 申請人根據(jù)補充收費通知要求支付費用;13. 實驗室向申請人提供測試報告以及CE符合證明。CE認證需要提交的技術(shù)文件1. 產(chǎn)品使用說明書;2. 安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);3. 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準);4. 產(chǎn)品電原理圖;5. 產(chǎn)品線路圖;6. 關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);7. 整機或元部件認證書復(fù)印件;8. 其他需要的資料。

CE認證一般需要提供如下資料:1. 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。2 . 產(chǎn)品的型號,編號。3 . 產(chǎn)品使用說明書。4 . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。5. 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準)。6. 產(chǎn)品電原理圖。7 . 產(chǎn)品線路圖。8 . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。9. 測試報告 (Testing Report)。10 . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。11. 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I 醫(yī)療-器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療-器械符合聲明(DOC)。

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