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醫(yī)療器材運輸,GB/T14710環(huán)境試驗

7000元2024-11-12 15:40:16
  • 深圳市一通檢測技術(shù)有限公司
  • GB/T14710醫(yī)療產(chǎn)品測試報告
  • 湖北醫(yī)療器械運輸,醫(yī)療器械產(chǎn)品ce,醫(yī)療器械檢測報告,深圳醫(yī)療器械運輸
  • 李青山
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醫(yī)療器材運輸,GB/T14710環(huán)境試驗

我司實驗室主要針對包裝運輸測試的第三方實驗室,出具測試報告獲得廣大國內(nèi)外客戶認可及肯定,我司是經(jīng)國際安全運輸協(xié)會(ISTA),中國合格評定會 (CNAS)及中國計量認證(CMA)認可的實驗室??梢詫嵤y試的標準有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等標準,對于自定義測試要求我們也盡力配合完成!


包裝運輸測試(ISTA),其目的在于保護產(chǎn)品安全到達目的地。實際上,包裝運輸、配送和包裝處理是一個龐大而復雜的過程,而且數(shù)量巨大形式各異。在實驗室中進行模擬測試,將是評估包裝保護設(shè)計在實際使用條件中表現(xiàn)的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。經(jīng)過測試的包裝,能保證達到各國對其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)利用性等各個方面的指標。

1.按設(shè)備氣候環(huán)境分組
(一).Ⅰ組
在良好環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有空調(diào)等設(shè)備的可控環(huán)境中使用。
(二).Ⅱ組
在一般的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有供暖及通風的環(huán)境中使用。
(三).Ⅲ組
在惡劣的環(huán)境中使使用。通常指設(shè)備在無保溫供暖及通風的環(huán)境,以及與此相類似的室外環(huán)境中使用。

醫(yī)療器械包裝檢測為什么應該執(zhí)行它以及有什么益處,醫(yī)療器械包裝檢測的目的是可以對包裝進行地檢查,并找到那些可能危及到產(chǎn)品的弱點。這可以確保終客戶以及負責運輸和交付貨物的人員能使用,因為某些醫(yī)療或制藥產(chǎn)品可能被視為危險品。

常規(guī)包括化學成分檢測,機械性能檢測,功能性檢測EMC預檢測,生物相容性檢測, 動物試驗等等。
注冊檢驗是產(chǎn)品上市前評價的個主要環(huán)節(jié),對于注冊審查及上市后都起著重要的作用。

醫(yī)療器械注冊檢驗為產(chǎn)品的性能試驗,也稱型式檢驗,通過試驗數(shù)據(jù)或結(jié)論驗證被測產(chǎn)品是、有效的,確認被測產(chǎn)品檢測合格后方可試驗或申請注冊。

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