陜西設(shè)備年檢儀器標(biāo)定第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
廣東省世通儀器檢測(cè)服務(wù)有限公司
2022-03-28 00:01:53
在這種大環(huán)境下,提升實(shí)驗(yàn)室、化驗(yàn)室的科學(xué)性,已經(jīng)成為了計(jì)量管理工作中的重中之重。我們不僅要提升實(shí)驗(yàn)室、化驗(yàn)室的硬件設(shè)施,還要提高計(jì)量人員的專業(yè)素質(zhì)。為了能夠切實(shí)提高計(jì)量人員的專業(yè)水準(zhǔn)以及綜合素質(zhì),需要對(duì)計(jì)量人員進(jìn)行系統(tǒng)地、有針對(duì)性地培訓(xùn),爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)使工作人員得到最大的提升,在實(shí)驗(yàn)室和化驗(yàn)室工作的人員必須操作能力強(qiáng),還要有過硬的專業(yè)水平,使計(jì)量工作人員持證上崗制度得以實(shí)施。


一、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則的確定
進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,首先應(yīng)確定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則,準(zhǔn)則體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)承受度,反映了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量?jī)r(jià)值觀、目標(biāo)和資源,也反映了法律法規(guī)的要求或其他需要遵循的要求。風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則在制定后還要持續(xù)不斷地檢查和完善。
二、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的全過程。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估則通過對(duì)質(zhì)量要素(過程)中存在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和分析,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)作出評(píng)估。


風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)和描述風(fēng)險(xiǎn)的過程,包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源、事件及其原因和潛在后果的識(shí)別。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)存在于檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)受理、抽樣、檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)施和結(jié)果報(bào)告等各個(gè)環(huán)節(jié),可通過數(shù)據(jù)分析、行業(yè)標(biāo)桿比較、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核等方法來識(shí)別。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)有以下5種類型:
.違法風(fēng)險(xiǎn)。由于未執(zhí)行或沒有全面、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)和政策規(guī)定,影響合法性質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的因素。例如,偽造數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)室不具備應(yīng)有的資質(zhì)但對(duì)外開展檢測(cè)/校準(zhǔn),在產(chǎn)品質(zhì)量抽查活動(dòng)中不執(zhí)行抽檢分離的原則等。
.違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。由于違反監(jiān)管部門、授權(quán)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及自身管理體系文件的要求,影響合規(guī)性質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的因素。例如,獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室沒有按照認(rèn)可委規(guī)定的溯源途徑進(jìn)行測(cè)量溯源,能力驗(yàn)證的項(xiàng)目和頻次不符合要求等。


.能力風(fēng)險(xiǎn)。由于實(shí)驗(yàn)室在人員技術(shù)能力、設(shè)備、設(shè)施方面的不足,影響質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的因素。包括校準(zhǔn)/檢測(cè)人員不完全具備能力;原先有能力,但由于方法、設(shè)備、設(shè)施等發(fā)生變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室能力的下降。
.系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)。由于實(shí)驗(yàn)室在組織、過程等質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)方面的不足,影響質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的因素。例如,程序、作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定不夠具體,接口不夠清晰導(dǎo)致執(zhí)行中發(fā)生偏差。
.不明風(fēng)險(xiǎn)。由于無法預(yù)料的因素,或未能識(shí)別的潛在缺陷,影響到質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。例如,環(huán)境條件發(fā)生未被識(shí)別的波動(dòng)等不明情況。


風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)(PRN)=風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度×風(fēng)險(xiǎn)影響度×風(fēng)險(xiǎn)檢出度
將計(jì)算得到的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)與事先確定的可接受的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)進(jìn)行比較,若高于可接受指數(shù),則采取風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施;接近的,應(yīng)予密切關(guān)注;遠(yuǎn)低于可接受指數(shù),則暫不關(guān)注。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室由于發(fā)展基礎(chǔ)、管理水平、技術(shù)資源、所處環(huán)境等的差異,得分會(huì)有較大差異。
實(shí)驗(yàn)室通過風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,預(yù)先發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)征兆,采取必要的預(yù)防措施,以達(dá)到規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)減少損失的目標(biāo);對(duì)于已產(chǎn)生的后果,通過已有的風(fēng)險(xiǎn)控制措施予以應(yīng)對(duì),進(jìn)而采取補(bǔ)償措施,把風(fēng)險(xiǎn)損失降低到最小限度。


回避風(fēng)險(xiǎn)是指主動(dòng)避開損失發(fā)生的可能性?;乇茱L(fēng)險(xiǎn)可以從根本上消除隱患,但這種方法具有很大的局限性,因此并不常用。在實(shí)驗(yàn)室中,沒有進(jìn)行方法驗(yàn)證的項(xiàng)目不開展檢測(cè)/校準(zhǔn),就是一種回避風(fēng)險(xiǎn)的做法。
減少風(fēng)險(xiǎn)是指采取預(yù)防措施,以降低損失發(fā)生的可能性及損失程度。減少風(fēng)險(xiǎn)涉及一個(gè)現(xiàn)時(shí)成本與潛在損失比較的問題:若潛在損失遠(yuǎn)大于采取預(yù)防措施所支出的成本,就應(yīng)采用預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)手段。
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