一、質(zhì)量風(fēng)險準則的確定

進行質(zhì)量風(fēng)險管理，首先應(yīng)確定質(zhì)量風(fēng)險準則，準則體現(xiàn)了實驗室的風(fēng)險承受度，反映了實驗室的質(zhì)量價值觀、目標和資源，也反映了法律法規(guī)的要求或其他需要遵循的要求。風(fēng)險準則在制定后還要持續(xù)不斷地檢查和完善。

二、質(zhì)量風(fēng)險評估

風(fēng)險評估包括風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價的全過程。質(zhì)量風(fēng)險評估則通過對質(zhì)量要素(過程)中存在風(fēng)險的識別和分析，對質(zhì)量風(fēng)險作出評估。

風(fēng)險識別是發(fā)現(xiàn)、確認和描述風(fēng)險的過程，包括對風(fēng)險源、事件及其原因和潛在后果的識別。質(zhì)量風(fēng)險存在于檢測/校準業(yè)務(wù)受理、抽樣、檢測/校準實施和結(jié)果報告等各個環(huán)節(jié)，可通過數(shù)據(jù)分析、行業(yè)標桿比較、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核等方法來識別。質(zhì)量風(fēng)險有以下5種類型:

.違法風(fēng)險。由于未執(zhí)行或沒有全面、認真執(zhí)行國家法律法規(guī)和政策規(guī)定，影響合法性質(zhì)量目標實現(xiàn)的因素。例如，偽造數(shù)據(jù)，實驗室不具備應(yīng)有的資質(zhì)但對外開展檢測/校準，在產(chǎn)品質(zhì)量抽查活動中不執(zhí)行抽檢分離的原則等。
.違規(guī)風(fēng)險。由于違反監(jiān)管部門、授權(quán)或認可機構(gòu)以及自身管理體系文件的要求，影響合規(guī)性質(zhì)量目標實現(xiàn)的因素。例如，獲準認可的實驗室沒有按照認可委規(guī)定的溯源途徑進行測量溯源，能力驗證的項目和頻次不符合要求等。

回避風(fēng)險是指主動避開損失發(fā)生的可能性?；乇茱L(fēng)險可以從根本上消除隱患，但這種方法具有很大的局限性，因此并不常用。在實驗室中，沒有進行方法驗證的項目不開展檢測/校準，就是一種回避風(fēng)險的做法。
減少風(fēng)險是指采取預(yù)防措施，以降低損失發(fā)生的可能性及損失程度。減少風(fēng)險涉及一個現(xiàn)時成本與潛在損失比較的問題:若潛在損失遠大于采取預(yù)防措施所支出的成本，就應(yīng)采用預(yù)防風(fēng)險手段。