廣東辦理GMP認(rèn)證要準(zhǔn)備什么,良好操作規(guī)范認(rèn)證
價(jià)格面議2022-02-25 14:18:01
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GMP認(rèn)證
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廣東辦理GMP認(rèn)證要準(zhǔn)備什么,良好操作規(guī)范認(rèn)證
認(rèn)證工廠依本規(guī)章相關(guān)規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)繳費(fèi)，并于收到專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)繳費(fèi)通知后一個(gè)月內(nèi)繳清。逾期未繳者，經(jīng)再限期催繳（每次催繳期間為一個(gè)月），且于十二個(gè)月內(nèi)累計(jì)催繳紀(jì)錄達(dá)三次者，得由專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)推行委員會(huì)取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
食品GMP認(rèn)證體系之相關(guān)人員，于處理廠商文件數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)遵守下列原則：
一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容，如有保密必要者，得不必檢附或予以涂銷，但于接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)許評(píng)核人員在現(xiàn)場(chǎng)查閱。
二)食品GMP執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)「食品GMP認(rèn)證體系數(shù)據(jù)保密處理要點(diǎn)」之規(guī)定，督導(dǎo)有關(guān)人員確實(shí)執(zhí)行，以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機(jī)密。
三)赴廠輔導(dǎo)或評(píng)核有關(guān)人員，未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。
GMP的推行不僅是食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民飲食安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)，是企業(yè)的重要象征，也是企業(yè)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證，是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件。因此可以說(shuō)，實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)是食品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，通過(guò)GMP認(rèn)證是產(chǎn)品通向世界的"準(zhǔn)入證"。
食品GMP的基本精神：
1、降低食品制造過(guò)程中人為的錯(cuò)誤。
2、防止食品在制造過(guò)程遭受污染或品質(zhì)劣變。
3、建立健全的自主性品質(zhì)保證體系。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國(guó)際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國(guó)家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。
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